FDA одобрен новый препарат для поддерживающего лечения бронхиальной астмы

Дүйсенбі, 14 Қыркүйек 2020

FDA одобрен новый препарат для поддерживающего лечения бронхиальной астмы

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(1 Vote)

Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Innoviva объявили, что Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено новое показание для трехкомпонентного лекарственного препарата Trelegy Ellipta (флутиказона фуроат / умеклидиний / вилантерол). Раннее он получил одобрение на применение у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), теперь в перечень показаний включено лечение астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Trelegy Ellipta не назначается для купирования острого бронхоспазма.

Препарат одобрен в двух дозировках флутиказона фуроат / умеклидиния / вилантерол - 100 / 62,5 / 25 мкг и 200 / 62,5 / 25 мкг. Первая может применяться как для лечения ХОБЛ, так и для лечения астмы, вторая только для лечения астмы

Trelegy Ellipta - это первый 3-хкомпонентный препарат в ингаляционной форме, предназначенный для поддерживающего лечения как астмы, так и ХОБЛ.

Доктор Хэл Баррон, главный научный сотрудник и президент отдела исследований и разработок GSK, сказал: «Миллионы пациентов с астмой в США полагаются на несколько ингаляторов, которые помогают контролировать состояние и устранять симптомы. Одобрение Trelegy Ellipta является важным достижением для этих пациентов, поскольку препарат позволяет им получать пользу при применении 1 раз в день».

Основанием для одобрения применения препарата по новому показанию послужили данные исследования CAPTAIN, показавшие значительное улучшение функции легких при применении один раз в день комбинации флутиказона фуроат / умеклидиний / вилантерол, по сравнению с комбинацией флутиказона фуроат / вилантерол. Результаты CAPTAIN были представлены на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS).

Источник: gsk.com.

Read 1314 times