«Для младенцев и маленьких детей с ВИЧ раннее начало терапии играет решающее значение, так как ВИЧ может прогрессировать у них быстрее, чем у взрослых», - сказала Дебра Бирнкрант, доктор медицинских наук, директор Отдела противовирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Одобренные препараты принимаются один раз в день, что может помочь пациентам и лицам, обеспечивающим уход, лучше придерживаться режима».
Одобренные препараты долутегравира предназначены для лечения детей, которые ранее не получали терапию integrase strand transferase inhibitor (INSTI) .
Безопасность и эффективность препаратов долутегравира у детей были подтверждены исследованием с участием 75 ВИЧ-1-инфицированных младенцев, детей и подростков в возрасте от 4 недель до 18 лет. Средний возраст составлял 27 месяцев. Оно показало, что безопасность, эффективность и фармакокинетика препаратов долутегравира у детей и взрослых были сопоставимы. Уже через 24 недели терапии 62% педиатрических пациентов, принимавших долутегравир, имели неопределяемую вирусную нагрузку, а через 48 недель доля таких больных составило 69%. Кроме того, в среднем, испытуемые имели более высокие уровни клеток CD4, которые помогают организму бороться с инфекцией.
