В рамках данного исследования проводилась сравнительная оценка частоты сердечной смерти в популяции пациентов, получавших антагонисты кальция из двух регистров в сфере реаниматологии и кардиологии. Сравнивалась распространенность внезапной сердечной смерти у пациентов, получающих различные дозировки нифедипина и амлодипина в общей популяции. Согласно результатам исследования, использование высокой дозировки нифедипина (выше 60 мг в день) было связано с полутора-двукратным повышением риска внебольничной остановки сердца в сравнении с другими дигидропиридинами (например, амлодипином). Следует подчеркнуть, что по результатам данного исследования не было установлено повышенного риска для амлодипина. Авторами было отмечено, что результаты исследования согласуются с результатами доклинического изучения дигидропиридинов, в которых показано их проаритмическое действие за счет блокирования кальциевых каналов L-типа. Риск для пациентов связан с повышением риска развития фибрилляции желудочков.
Следует отметить, что в соответствии с современными рекомендациями лекарственное средство нифедипин, в особенности в высоких дозах, используется в кардиологической практике для постоянного приема редко и, как правило, включается в терапию в случаях, когда не достигается требуемый терапевтических эффект при назначении других лекарственных средств.
Полученные результаты носят исключительно предварительный характер, не подвергались требуемой оценке и подлежат дальнейшему изучению и уточнению с целью определения необходимости принятия мер, либо введения каких-либо ограничений. Любое исследование имеет ограничения, которые должны быть оценены с целью определения возможности распространения полученных в исследовании данных на всю популяцию пациентов. Возможно, потребуется проведение дополнительных исследований для подтверждения данного риска. На сегодняшний день регуляторными органами не принимались какие-либо решения в отношении новых рекомендаций по применению нифедипина.
Информация подготовлена специалистами РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ со ссылкой на Press release The European Society of Cardiology /Press Office Commonly used heart drug associated with increased risk of sudden cardiac arrest.
