Ингибиторы протонной помпы и риск развития полипов желудка

Сенбі, 25 Наурыз 2017

Ингибиторы протонной помпы и риск развития полипов желудка

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(1 Vote)

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного анализа имеющихся данных базы нежелательных реакций Eudra Vigilance, литературных источников, результатов систематических обзоров мета-анализов, опубликованных в 2016 году (Tran-Duy A et al. аnd Martin FC et al.), а также учитывая патофизиологический механизм действия ингибиторов протонной помпы при длительном применении, сообщил, что прием лекарственных средств с международными непатентованными наименованиеми: эзомепразол, декслансопразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол и другие, сопровождается риском развития полипов желудка.

Держателям регистрационных удостоверений вышеуказанных лекарственных средств Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) порекомендовал внести соотвествующие изменения в инструкцию по медицинскому применению, т.е. пополнить раздел о нежелательных реакциях информацией о риске развития полипов желудка (доброкачественные) на фоне применения препаратов данной группы с указанием частоты развития - частая.

Источник: PRAC recommendations on signals, adopted at the PRAC meeting of 28 November – 1 December 2016 EMA/PRAC/740369/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 15 December 2016; New product information wording – extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 28 November – 1 December 2016 PRAC EMA/PRAC/740435/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 15 December 2016.

Read 2904 times