Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Бейсенбі, 07 Қараша 2024

FDA одобрен антибиотик миноциклина гидрохлорид для лечения розацеа Featured

Rate this item
(0 votes)

tabs pharmreviews 05 2024 01Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Emrosi от компании Journey Medical для лечения розацеа. В его состав входит антибиотик тетрациклинового ряда миноциклина гидрохлорид (minocycline hydrochloride), а выпускается он в пероральной лекарственной форме с пролонгированным высвобождением.

Препарат разработан в сотрудничестве с Dr Reddy's Laboratories. Одобрение FDA основано на положительных результатах двух клинических испытаний III фазы. Результаты были опубликованы в июле 2023 года и показали, что миноциклина гидрохлорид продемонстрировал статистически значимое превосходство в плане уменьшения общего числа воспалительных поражений как над препаратом Oracea® (doxycycline) 40 мг, который в настоящее время является стандартом терапии розацеа, так и над плацебо.

Руководство компании считает, что миноциклина гидрохлорид «имеет потенциал стать лучшим в своем классе пероральным препаратом для лечения этого заболевания». Ожидается, что на рынок США препарат начнет поставляться в первой половине 2025 года.

Миноциклина гидрохлорид оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp. Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Розацеа - хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, которое чаще всего проявляется такими симптомами, как глубокое покраснение лица, воспалительные поражения, похожие на угри (папулы и пустулы) и сосудистые звездочки (телеангиэктазия).

Read 1069 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top