«Поскольку в ходе проверки не было выявлено несоответствий, свидетельствующих о несоблюдении требований, инспекционная группа по преквалификации рекомендовала считать лабораторию соответствующей стандартам надлежащей практики ВОЗ для лабораторий по контролю качества фармацевтической продукции (GPPQCL)», - говорится в сообщении.
Соответствие подтверждено в отношении таких видов работ, как физический/химический анализ, идентификация, анализ примесей и вспомогательных компонентов, микробиологические испытания для готовой продукции и активных фармацевтических субстанций.
В ближайшее время ожидается появление Испытательного центра в официальном списке преквалифицированных ВОЗ лабораторий.
Преквалификация ВОЗ - это международная система обеспечения качества, подтверждающая способность лаборатории надежно оценивать качество лекарственных средств. Программа преквалификации предусматривает процедуры оценки лабораторий по контролю качества лекарств, а также фармацевтической продукции и фармацевтических предприятий. Программа была разработана для обеспечения населения качественными лекарственными препаратами, соответствующими международным стандартам.
Статус преквалифицированных ВОЗ лабораторий гарантирует проведение испытаний лекарственных средств с соблюдением установленных в руководствах ВОЗ стандартов качества.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
