По информации министра здравоохранения Ажар Гиният, поправкой продлевается до 31 декабря 2025 года процедура, разрешающая регистрацию медицинских изделий, в том числе новых, по условиям национального законодательства государства-участника.
– Сегодня в Республике Казахстан действуют 118 отечественных производителей, выпускающих 1820 наименований изделий медицинского назначения. Около 12 тысяч медицинских изделий зарегистрированы в соответствии с национальным законодательством, и нет необходимости перерегистрировать их в Евразийском экономическом союзе, – пояснила глава Минздрава.
Напомним, ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 года. Предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом. Но в августе 2022 года в ЕЭК одобрили изменения, которые продлевают национальную процедуру регистрации медицинских изделий еще на три года. В результате был подписан протокол, который был направлен в страны ЕАЭС для проведения внутригосударственных процедур. Продление срока, установленного протоколом, позволит государствам-членам усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медицинских изделий систему.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
