Данным документом предусмотрено внесение изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», которые касаются сферы обращения лекарственных средств, в частности введения новой компетенции у уполномоченного органа в области здравоохранения по формированию и утверждению перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, а также порядка их регистрации, который не урегулирован наднациональным законодательством.В этой связи в Кодекс введено новое понятие - «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия». К ним относятся лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:
- военных действий и ликвидации их последствий;
- возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;
- угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;
- профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;
- отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств-членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.
Документом исключается норма об обязательном требовании регистрации балк-продуктов, что позводит сократить сроки регистрации лекарственных средств и медицинских изделий с 210 до 160 дней (с 1 июля 2021 года регистрация лекарственных средств и медицинских изделий проходит по правилам ЕАЭС и занимает длительный период (от 210 дней). А в целях недопущения реализации населению балк-продуктов, непрошедших государственную регистрацию (контроль качества и безопасности), предусмотрено введение запрета на их оптовую и розничную реализацию, за исключением оптовой реализации балк-продуктов, предназначенных для производства.Помимо этого введен альтернативный механизм уплаты самостоятельными плательщиками обязательных взносов в фонд социального медицинского страхования для получения медицинской помощи в рамках ОСМС.
Данные изменения вступят в силу по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Первое официальное опубликование закона состоялось 7 июля 2022 года.
