Согласно внесенным изменениям в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства:
- в рамках реализации пункта 1 статьи 245 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» определены критерии по формированию проекта перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации;
- с учетом утверждения перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации изменены сроки подачи заявлений для регистрации либо перерегистрации цены на торговое наименование лекарственных средств для оптовой и розничной реализации, не позднее 10 апреля или 10 октября;
- сокращен перечень документов, прилагаемый к заявлению как для оптовой и розничной реализации, так и в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
- установлены ограничения размера транспортных расходов от производителя до границы Республики Казахстан - не превышают 15% от значения цены производителя для оптовой и розничной реализации по аналогии с требованиями в рамках ГОБМП и (или) системе ОСМС;
- в рамках ГОБМП и (или) системе ОСМС цена производителя не превышает значения цен, указанных в предоставленных документах, подтверждающих цену ЛС (копия инвойса (накладной) или счет-фактуры) последнего ввоза за вычетом скидки;
- в случае отсутствия поставок на территорию Республики Казахстан ввозимого ЛС в течение последних 24 месяцев до регистрации цены зарегистрированная цена в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС регистрируется или перерегистрируется на основании контракта или договора о приобретении ЛС.
Также в правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС:
- внесены дополнения в понятийный аппарат;
- исключена выдача экспертного заключения по результатам анализа цены на ИМН;
- внесены изменения в перечень документов к заявлению на ИМН.
- срок устранения замечаний по заявлениям на ИМН установлен 10 рабочих дней с момента размещения уведомления на портале;
- для проведения анализа предельных цен на МТ заявитель оформляет электронную форму заявки на оказание услуги на сайте государственной экспертной организации (www.ndda.kz) в онлайн режиме;
- внесены изменения в перечень документов к заявлению на МТ;
- срок устранения замечаний по заявлениям на МТ установлен 10 рабочих дней с момента размещения уведомления на Портале. При наличии повторных замечаний к вновь представленным документам экспертная организация направляет заявителю второе уведомление (в произвольной форме) с указанием замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента размещения второго уведомления на Портале;
- установлен срок действия заключения, по результатам анализа предельных цен на медицинскую технику 12 месяцев со дня его выдачи.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 28 июня 2022 года.
