Ко второму чтению изначальное название проекта закона «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа и грантов для неправительственных организаций» изменилось. В связи с введением в него дополнительных поправок по вопросам лекарственного обеспечения депутаты изменили его. Теперь оно носит следующее название: «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа, государственного заказа на реализацию стратегического партнерства, грантов и премий для неправительственных организаций, лекарственного и социального обеспечения».
Напомним, что в данный законопроект заложены важнейшие дополнения в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». Они касаются введения новой компетенции у уполномоченного органа в области здравоохранения по формированию и утверждению перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, а также их регистрации.
В этой связи в Кодекс планируется ввести новое понятие «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия». В соответствии с проектом документа, к ним относятся лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:
- военных действий и ликвидации их последствий;
- возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;
- угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;
- профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;
- отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств-членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.
С целью сокращения сроков регистрации лекарственных средств и медицинских изделий проектом закона также исключается норма об обязательном требовании регистрации балк-продуктов. А в целях недопущения реализации населению балк-продуктов, непрошедших государственную регистрацию (контроль качества и безопасности), предусмотрено введение запрета на их оптовую и розничную реализацию, за исключением оптовой реализации балк-продуктов, предназначенных для производства.
Помимо этого введен альтернативный механизм уплаты самостоятельными плательщиками обязательных взносов в фонд социального медицинского страхования для получения медицинской помощи в рамках ОСМС.
