16 мая текущего года вступил в силу Министерством здравоохранения РК в целях обеспечения безопасности жизни и здоровья граждан к медицинской деятельности предъявляется ряд определённых требований, одним из основных требований – это обязательное лицензирование медицинской деятельности.
Лицензирование – это выдача государственного документа на право заниматься определёнными видами медицинской деятельности. Данную услугу оказывают территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК областей, городов Нур-Султан, Алматы и Шымкент (далее – Департаменты, услугодатели).
Чтобы получить данную государственную услугу на территории Республики Казахстан физические и юридические лица должны направить в Департаменты заявления по установленной форме с приложением электронных копий документов, утвержденных в соответствии с Правилами и удостоверенных электронной цифровой подписью через веб-портал «Электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).
В случае установления факта неполноты представленных документов, согласно установленному перечню или документов с истекшим сроком действия услугодатель не позднее двух рабочих дней предоставляет письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
При предоставлении полного пакета документов услугодатель:
- направляет посредством портала в территориальное подразделение госоргана в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения запрос о согласовании выдачи лицензии и приложения к лицензии на медицинскую деятельность;
- до выдачи лицензии проводит разрешительный контроль на производственной базе впервые заявляемой на осуществление медицинской деятельности.
- проводит заслушивание по порядку согласно статье 73 Административно процедурно-процессуального Кодекса в случае, если имеются основания для мотивированного отказа.
Отметим, если ранее разрешительный контроль проводился по каждой заявке (при полном пакете документов), то новыми Правилами установлено, что в случае, если на производственную базу (клинику) услугополучателя имеется действующее приложение к лицензии, то услугодатель на разрешительный контроль на эту производственную базу (при подаче на другие подвиды, специальности медицинской деятельности) не выходит.
Лицензируемые подвиды, специальности медицинской деятельности установлены в пункте 15 Перечня лицензируемых видов деятельности Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».
До выхода на производственную базу услугополучатель извещается не менее чем за сутки до начала посещения. О времени и дате посещения объекта контроля услугополучателя уведомляют одним из доступных способов: посредством мессенджера «WhatsApp» (при наличии), простым телефонным сообщением или посредством электронной почты услугополучателя. При этом, дата посещения производственной базы устанавливается не позднее двух рабочих дней с момента извещения.
В ходе разрешительного контроля услугополучатель предоставляет все оригиналы документов, подтверждающие информацию, указанную им в форме сведений и его готовность к оказанию медицинских услуг (помощи).
В ходе разрешительного контроля при посещении производственной базы сотрудник проверяет соответствие услугополучателя квалификационным требованиям, в том числе по представленным документам и сведениям согласно пункту 8 Стандарта в соответствии с приложением 1 Правил.
Отметим, что на оборудование проверяется сертификат о проверке средств измерений, эксплуатационные документы, паспорт (при наличии), документы, подтверждающие, что оборудование, медизделия принадлежат услугополучателю на праве собственности либо на праве временного владения или пользования, а также является функционирующим.
Стоит подчеркнуть, что государственная услуга оказывается в строго установленные сроки.
С момента сдачи пакета документов на портал для получения лицензии и (или) приложения к лицензии услуга оказывается – 13 рабочих дней.
Результат государственной услуги либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги оформляется в электронной форме, удостоверяется ЭЦП уполномоченного лица услугодателя, направляется на портал и хранится в личном кабинете услугополучателя.
За 2021 год было выдано 4991 лицензий на осуществление медицинской деятельности на территории нашей страны.
