В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий состоялось обсуждение изменений, которые необходимо внести в нормативно-правовые акты в области оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий. В связи с участившимися обращениями фармацевтического бизнеса экспертной организацией были подготовлены предложения по совершенствованию существующих процедур и снижению финансовой нагрузки на оценку качества фармацевтической продукции. Об этом сообщает пресс-служба НЦЭЛС.В обсуждении приняли участие представители НПП «Атамекен», а также Ассоциации производителей фармацевтической и медицинской продукции «ФармМедИндустрия Казахстана», Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической промышленности, Евразийской медицинской ассоциации и других.
Как известно, с прошлого года оценка качества лекарственных средств претерпела кардинальные изменения. Были отменены такие процедуры, как серийная оценка, оценка качества каждой серии ввозимой и производимой фармацевтической продукции, сопровождавшиеся лабораторными испытаниями. С начала прошлого года оценка качества проводилась только путем экспертизы документов при декларировании продукции и отбора продукции с рынка с учетом риск ориентированного подхода.
По словам руководителя департамента оценки качества НЦЭЛС и МИ Айсулу Ахимовой, эти процедуры – это тот необходимый минимум, который требуется для обеспечения надзора за рынком и мониторинга ввозимой продукции.
По результатам обсуждения, будет разработан проект приказа с изменениями. Он будет размещен на портале «Открытые НПА» и доступен для публичного обсуждения всеми заинтересованными сторонами.
