Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) с 1 июля 2021 года заявления на регистрацию новых лекарственных средств принимаются уполномоченными органами по правилам Союза.

Добавим, что период перехода на стандарты GMP ЕАЭС также продлен. Согласно решению Совета ЕЭК, установлен срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в странах ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. Они будут действительны до окончания их срока. Из этого следует, что с 2022 года все государства-члены Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.

Источник: Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.