В соответствии с утвержденным приказом, клинический протокол – это научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента.
Он разрабатывается научными медицинскими центрами (институтами), высшими медицинскими учебными заведениями, профессиональными неправительственными организациями и общественными объединениями в области здравоохранения по отдельным заболеваниям, состояниям или медицинским вмешательствам (группам заболеваний, состояний или медицинских вмешательств) с указанием соответствующих кодов международной классификации болезней.
Разработка и пересмотр клинических протоколов проводятся согласно следующим этапам:
1) сбор заявок на разработку и пересмотр протоколов;
2) формирование списка тем протоколов;
3) приоритизация темы протоколов;
4) разработка и пересмотр протоколов;
5) рецензирование протоколов;
6) экспертная оценка проектов протоколов;
7) согласование проектов протоколов на уровне Комиссии сформированной в соответствии статьи 15 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
8) одобрение и рекомендации к использованию протоколов на заседании Комиссии.
Заявки на разработку и пересмотр протоколов, с обязательным приложением обоснования разработки и пересмотра клинического протокола предоставляются в организацию, ответственную за приоритезацию определенную уполномоченным органом.
Протоколы разрабатываются для обеспечения целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи на всех этапах оказания медицинской помощи в соответствии с типовой структурой клинического протокола диагностики и лечения.
После анализа заявок организация, ответственная за приоритизацию, формирует список тем протоколов для разработки и пересмотра на отчетный год с учетом критериев приоритизации. К ним относятся:
1) уровень распространенности заболевания (состояния);
2) уровень смертности населения от заболеваний (состояний);
3) отнесение заболевания (состояния) к социально значимым заболеваниям, в том числе орфанным (редким) заболеваниям;
4) уровень инвалидности, соответствующий распределению численности лиц (взрослых или детей), впервые признанных инвалидами по определенному заболеванию, обусловившему возникновение инвалидности;
5) наличие рисков, связанных с внедрением протоколов в практическое здравоохранение.
Приоритезация тем клинических протоколов проводится на ежегодной основе.
При разработке и пересмотре клинических протоколов формируется мультидисциплинарная рабочая группа, в состав которой входят специалисты по соответствующему профилю, имеющие стаж работы по специальности не менее 3 (трех) лет, в том числе клинические фармакологи.
Клинические протоколы являются едиными на территории Республики Казахстан и применяются организациями здравоохранения всех уровней и форм собственности.
