Изначально, в феврале 2012 года, препарат был отнесен к Rx-категории, но производителем были предоставлены данные, которые продемонстрировали, что лекарство безопасно и эффективно при использовании в соответствии с инструкцией, и что потребители способны понимать, как использовать лекарство безопасно и эффективно без надзора со стороны медицинского работника. После этого его отнесли к ОТС.

«Процесс перехода от рецептурных препаратов к безрецептурным лекарствам направлен на укрепление общественного здоровья за счет расширения доступа потребителей к лекарствам, которые в противном случае были бы доступны только по рецепту», - сказала Тереза ​​Мишель, доктор медицины, исполняющий обязанности директора Управления безрецептурных препаратов в Центре оценки и исследований лекарств FDA. - «Принятое решение расширяет доступ к  эффективному местному лечению для тысяч людей с головными вшами».

По оценкам Центров США по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах ежегодно происходит от 6 до 12 миллионов случаев заражения головными вшами у детей в возрасте от 3 до 11 лет. Головные вши наиболее распространены среди детей дошкольного и раннего школьного возраста, посещающих детские сады и начальные классы.

Источник: fda.gov.