В ходе обсуждения Председатель Мажилиса Парламента РК Нурлан Нигматулин подчеркнул важность обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами по доступным ценам.

- Глава государства поставил перед нами четкую задачу - именно законодательно отрегулировать цены на все лекарственные средства. И данный законопроект позволяет решить эту задачу, - сказал Нурлан Нигматулин. Говоря о проведенной депутатским корпусом работе, Спикер Мажилиса напомнил и о парламентских слушаниях, состоявшихся по вопросам лекарственного обеспечения.

По словам Н.Нигматулина, Рекомендации парламентских слушаний учтены Правительством при разработке данного законопроекта. Обращаясь к парламентариям и разработчикам законодательных новшеств, Спикер Мажилиса акцентировал внимание на необходимости подготовить ко второму чтению такой акт, который гарантировал бы гражданам соблюдение права на качественное лекарственное обеспечение.

- Население ждет четкого регулирования цен на лекарства. И наша с вами первостепенная задача – чтобы после введения в действие данного закона люди почувствовали не только выровненную ценовую линейку, но в отдельных случаях – снижение цен. И все это при сохранении абсолютного качества фармацевтической продукции. Поэтому рабочей группе совместно с разработчиками необходимо подготовить ко второму чтению законопроект так, чтобы принятый закон обеспечивал как учет интересов участников лекарственного рынка, так и соблюдение прав граждан на лекарственное обеспечение, - сказал Н.Нигматулин.

Проект Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий» разработан в соответствии с Посланием Главы Государства народу Казахстана «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность», и созданием общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.

В соответствии с поручением Главы Государства для повышения экономической доступности лекарств для населения будут внедрены механизмы, которые позволят регулировать цены на медикамента при их оптовой и розничной реализации. При разработке этих механизмов был учтен международный опыт по регулированию цен на лекарства в странах ОЭСР и ЕАЭС. После внедрения механизмов ценового регулирования информацию о предельных оптовых и розничных ценах можно будет найти на интернет-ресурсах Министерства здравоохранения и в Государственном реестре зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, а обратную связь от населения с фактами о завышении цен планируется внедрить через специально разрабатываемое мобильное приложение для граждан.

В целом законопроектом предусматривается введение регулирования цен на все лекарственные средства путем утверждения их предельных цен с 1 января 2019 года. Кроме того, предусматривается формирование национального формулярного перечня лекарственных препаратов и медицинских изделий для бесплатного или льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан на основе комплексной оценки «технологий здравоохранения».

Отметим, что в настоящее время в Республике Казахстан цены регулируются только на медикаменты, закупаемые для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, путем установления предельных цен закупа.

Для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий законопроектом предусмотрено внедрение международных стандартов надлежащих фармацевтических практик для производителей и дистрибьюторов с января 2018 года, а для розничной сети – с января 2023 года. Мотивацией скорейшего внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик станут преференции для держателей сертификатов при закупе лекарственных средств в рамках ГОБМП. 

Будет усилена система пострегистрационного контроля (фармаконадзора) лекарств и мониторинга безопасности медизделий, которая обяжет медорганизации и фармкомпании предоставлять информацию о побочных действиях лекарственного средства и медицинского изделия.

Кроме того, с целью исключения лоббирования интересов фармацевтических компаний и предоставления достоверной информации о лекарственных средствах в рамках законопроекта Министерство здравоохранения разработало нормы по рациональному выбору и этическому продвижению лекарственных средств и медицинских изделий. 

Для обеспечения прозрачности и открытости процесса закупа лекарств, упрощения закупочных процедур и снижения административных барьеров, исключения личного контакта с потенциальными поставщиками, а также для обеспечения контроля за движением лекарств законопроектом предусмотрен переход на электронные закупки лекарств с использованием портала закупок Министерства Финансов РК.

По словам министра, в этих целях запланировано внедрение системы расчета экономической выгоды государства от использования тех или иных лекарств. Формирование перечней для закупа в рамках ГОМБП и ОСМС будет основываться на проведении сравнительного фармако-экономического анализа применения лекарств.

"Данная мера позволит объективно определить, действительно ли применение того или иного лекарственного препарата, медицинского изделия является клинически более эффективным и экономически целесообразным по сравнению с другими существующими технологиями. Составляющими данного комплексного научного подхода являются доказательная медицина и фармакоэкономика", – сказал глава Минздрава.

"Это позволит нам усилить контроль за выписыванием и потреблением рецептурных лекарственных средств, проводить анализ выбора лекарств и учета их доказанной эффективности", – добавил он.

Документом также устанавливается обязанность производителей и держателей регистрационных удостоверений информировать уполномоченный орган о всех фактах побочного действия, произошедших не только на территории Казахстана, но и зафиксированных в других странах.

Справочно: Мониторинг цен в розничных аптеках городах Алматы и Астаны показал, что разница стоимости одного и того же наименования в разных аптеках может составлять более 100%. Так, например, минимальная цена препарата Кеторол составила 230 тенге, а максимальная – 500 тенге: разница составляет более 100%.

Источники: пресс-служба ТОО «СК-Фармация», пресс-служба Мажилиса Парламента РК.