Он сообщил, что в рамках ценового регулирования лекарственных средств предлагается предусмотреть исключения из общего правила регулирования уполномоченным органом цен для таких лекарств, как препараты, изготавливаемые в аптеках, поскольку такое производство не является серийным, изготавливается в ограниченном количестве, а также в целях устранения правового пробела и внутренних противоречий ценовое регулирование не должно распространяться на незарегистрированные лекарственные средства и препараты, ввозимые в порядке разового ввоза по разрешению уполномоченного органа.
Кроме того, законопроектом также предлагается наделить уполномоченный орган правом выдачи разрешений на разовый ввоз незарегистрированных в Республике лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ВИЧ-инфекции, туберкулеза, гепатита посредством иммунобиологических и противомикробных препаратов при условии их преквалификации Всемирной организацией здравоохранения. Данная поправка направлена в первую очередь на недопущение перебоев с поставками противоинфекционных препаратов и вакцин, что зачастую связано с низкими ценами, перебоями в производстве, небольшими сроками годности вакцин. Такие перебои с поставками могут привести к тяжелым последствиям: эпидемии, срыву графика вакцинации, заболеваемости и смертности среди невакцинированных детей. Кроме того, практика Единого дистрибьютора по закупу лекарственных препаратов, преквалифицированных ВОЗ, через ЮНИСЕФ показывает положительные эффекты в виде экономии значительных бюджетных средств и обеспечения более широкого охвата пациентов лекарственной терапией за счет расширения перечня закупаемых лекарственных средств через международные организации, что будет способствовать снижению расходов на лекарственное обеспечение. При этом преквалификация ВОЗ обеспечивает высокое качество препаратов и вакцин.
