Казахстанский национальный лекарственный формуляр (далее – КНФ) – перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Проект сформирован на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК по результатам профессиональной экспертизы РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» МЗ РК, предусматривающей оценку данных о клинической безопасности и эффективности лекарственного средства, подтвержденных клинических исследованиях, а также в мета-анализах и (или) систематических обзорах.
Лекарственное средство вносится в КНФ под МНН (при отсутствии МНН – по группированному или химическому наименованию) с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема, с указанием кода анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств, с обязательным включением без рассмотрения каждого торгового наименования лекарственного средства с аналогичным МНН лекарственной формой, дозировкой, концентрацией и объемом, в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.
Итак, в проект КНФ включены:
• 13 позиций новых МНН с 20 позициями ТН и 7 позиции новых ТН;
• 1 позиция ЛФ (МНН - Вигабатрин, ЛФ – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
• 307 позиций новых ТН лекарственных средств.
Вместе с тем, из проекта КНФ исключены:
• 1 МНН с 3 позиями ТН лекарственного средства (МНН - Аталурен) ввиду появления научно-обоснованных рекомендаций о недостаточной эффективности лекарственного средства;
• 1 позиция ТН (МНН - Вигабатрин, ТН – Сабрил);
• 680 позиций ТН лекарственных средств по причине истечения срока регистрации в РК в течение периода, превышающего три года;
• 4 позиции ТН, в связи с несоответствием АТХ и МНН государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий РК, а также несоответствию критериям Правил формирования КНФ;
• 21 позиция лекарственных средств по причине дублирования РУ в проекте КНФ.
Вместе с тем, в проект КНФ внесены изменения по актуализации данных в части кодов АТХ, МНН, ТН и лекарственных форм в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.
Публичное обсуждение проекта обновленного формуляра продлится до 22 ноября 2024 года.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
