«Таңбалануға жататын тауарлар тізбесін айқындау туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 10 қыркүйектегі № 568 қаулысына сәйкес 2024 жылғы 1 шілдеден бастап – ветеринарияда қолданылатын дәрілік заттар мен вакциналарды қоспағанда, 2024 жылғы 1 шілдеден бастап өндірілген, дозаланған дәрілік нысандар түрінде (трансдермалық жүйелер нысанындағы дәрілік заттарды қоса алғанда) немесе бөлшек саудаға арналған қалыптарға немесе орамдарға өлшеп оралған дәрілік заттарға қатысты міндетті таңбалау енгізілді.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларына (бұдан әрі - Қағида) сәйкес сәйкестендіру құралдарын салу Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттарды өндіру кезінде, сондай-ақ одан тысқары жерлерде дәрілік заттарды өндіру кезінде шетелдік өндірушілер, оның ішінде дәрілік заттарды әкелуді жүзеге асыратын импорттаушылар жүзеге асырады.
Сондай-ақ, ережелерде Дәрілік затты сәйкестендіру құралы ақ-қара элементтер немесе бірнеше түрлі жарық беру дәрежесінің элементтері болып табылатын, төртбұрыш түрінде қолданылатын Data Matrix (Дата Матрикс) форматындағы екі өлшемді матрицалық штрих-код түрінде қолданылатын мәтінді немесе басқа деректерді кодтауға арналған төртбұрышты немесе төртбұрышты машинада оқуға жарамды типтер құралды қолдану қарастырылған.
Сонымен қатар, ережелер сәйкестендіру құралдарын дәрілік заттардың қаптамасына басып беру сапасына қойылатын техникалық шарттар мыналар болып табылатындығын көрсетеді:
1) ЕСС-200 (ЕЦЦ-200) қателерін түзету әдісін пайдалана отырып мөрмен басып беру;
2) ASC II (АСЦК II) кодтауды қолдану;
3) мөрмен басып беру сапасы С немесе одан жоғары сыныпқа сәйкес келеді.
Сонымен қатар, Қағидалардың 82-тармағына сәйкес дәрілік заттарды қолма-қол есеп айырысу, қолма-қол ақшасыз есеп айырысу үшін және (немесе) алушы төлемей бөлшек саудада өткізетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласындағы субъект дәрілік заттың тұтынушылық қаптамасына салынған сәйкестендіру құралын сканерлеу және тану жолымен оларды айналымнан шығаруды оған орнатылған бақылау-касса машинасымен жұптастырылған техникалық құралдармен жабдықталады.
Осылайша, Дата Матрикс кодының Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттардың түпкілікті тұтынушыға дейін қадағалануын қамтамасыз ету үшін Ережеде белгіленген талаптарға және қолдану сапасына қойылатын техникалық шарттарға сәйкес келуі маңызды.
Жоғарыда айтылғандарды ескере отырып, Комитет барлық өндірілетін дәрілік заттарға таңбалау кодын енгізудің дұрыстығы мен сапасындағы бұзушылықтарды болдырмау үшін ережелерді сақтау қажеттігін, оның ішінде ықтимал бұзушылықтарды анықтау және жою үшін тұрақты ішкі тексерулер жүргізу қажеттігін еске салады.
Таңбалау ережелерін бұзғаны үшін Қазақстан Республикасының «Әкімшілік құқық бұзушылық туралы» Кодексінің 426-бабының 1-бөлігіне сәйкес әкімшілік жауапкершілік көзделгенін атап өту қажет.
