Проектом предполагается для орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов допустить:
- нанесение маркировки только на русском или на английском языке при наличии сведений об этом в экспертном отчете об оценке безопасности, эффективности и качества;
- нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки (стикера) на вторичную упаковку на государственном языке государства-члена, на территории которого осуществляется обращение таких лекарственных препаратов.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ РЕШЕНИЯ.
