«Сейчас мы с уверенностью говорим – идет развитие единого рынка, мы с надеждой смотрим на его перспективы и полагаем, что весь его потенциал, направленный на обеспечение доступности для населения высокоэффективных, безопасных и качественных лекарственных препаратов, медицинских изделий, будет реализован», – сказал Виктор Назаренко.

Как отметил министр ЕЭК, положительная динамика рынков связана в том числе с созданием и вводом в действие единой нормативной базы Союза, запуском процедур единой регистрации и информационных ресурсов контроля и обеспечения обращения зарегистрированных лекарств и медизделий ЕАЭС.

Сейчас в Единой информационной системе Союза уже находится на рассмотрении 68 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и четыре заявления на регистрацию медицинских изделий. Эксперты России сегодня рассматривают 35 заявлений на регистрацию, а первое регистрационное удостоверение на лекарство, зарегистрированное по единым союзным правилам, в декабре прошлого года было выдано  Казахстаном.

В ходе конференции Виктор Назаренко подчеркнул основные направления, по которым совершенствуется нормативная база, анонсировал ряд изменений в регулировании обращения медицинских изделий. Согласно этим изменениям рассматривается оптимизация срока переходных периодов для регистрации медицинских изделий.

Так, проект изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках Союза предполагает, во-первых, продлить до 31 декабря 2026 года перерегистрацию по национальным правилам ранее зарегистрированных медицинских изделий, во-вторых, – разрешить обращение зарегистрированных до 31 декабря 2021 года по национальным правилам медицинских изделий до окончания срока действия их регистрационных удостоверений.

При этом Виктор Назаренко сообщил, что в Комиссии не обсуждается перенос каких-либо сроков переходных периодов в сфере обращения лекарств. В то же время «одной из обсуждаемых горячих тем должны стать результаты завершения в отдельных государствах-членах пилотных проектов по введению маркировки лекарств контрольными идентификационными знаками (КиЗ)».

В этой связи очень важна выработка единых подходов в сфере маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов как для отработки систем противодействия фальсификату и контрафакту, так и для предупреждения появления новых барьеров в торговле.

Источник: Пресс-служба ЕЭК.