В соответствии с пунктом 14 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Legalmax Central Asia» от 6 марта 2020 года №03681-219.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 11 марта 2020 года № 81
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ |
Номер регистрационн ого удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№024402 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 20 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
2 |
РК-ЛС- 5№024403 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 15 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
3 |
РК-ЛС- 5№024404 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 5 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
4 |
РК-ЛС- 5№024405 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 2,5 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
5 |
РК-ЛС- 5№024406 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 25 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
6 |
РК-ЛС- 5№024407 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 10 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
|
7 |
РК-ЛС- 5№024408 |
20.12.2019 |
Леналидомид, капсулы, 7,5 мг |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
ТОО «ПФК «Элеас», Казахстан |
Результаты согласования
10.03.2020 18:32:43: Байтубаев Е. Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
10.03.2020 18:52:08: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
10.03.2020 19:10:05: Ахметниязова Л. М. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
11.03.2020 10:29:21: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
