В целях защиты здоровья и жизни граждан страны, в соответствии с подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106 (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета и территориальным подразделениям Комитета принять соответствующие меры согласно Правилам по исполнению настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 1 ноября 2019 года №18-16-1063.
И.о. Председателя Н. Садвакасов
Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 7 ноября 2019 года №274-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производител ь, страна |
Владелец регистрационн ого удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№003482 |
20.04.2016 г. |
Ранисан®, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг |
ПРО.МЕД ЦС Прага а.с., Чешская Республика |
ПРО.МЕД ЦС Прага а.с., Чешская Республика |
|
2 |
РК-ЛС- 5№003668 |
15.02.2017 г. |
РАНИТИДИН- АКОС, таблетки, покрытые оболочкой 150 мг |
Синтез ОАО., Россия |
Синтез ОАО., Россия |
|
3 |
РК-ЛС- 5№003695 |
15.02.2017 г. |
РАНИТИДИН- АКОС, таблетки, покрытые оболочкой 300 мг |
Синтез ОАО., Россия |
Синтез ОАО., Россия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№003387 |
21.08.2017 г. |
Ациран ТМ -150, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
Плетхико Фармасьютик алз Лтд., Индия |
Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд, Индия |
|
5 |
РК-ЛС- 5№003388 |
21.08.2017 г. |
Ациран ТМ -300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
Плетхико Фармасьютик алз Лтд., Индия |
Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд, Индия |
|
6 |
РК-ЛС- 5№003418 |
18.09.2017 г. |
Гистак®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
Сан Фармасьютик ал Индастриез Лтд., Индия |
Сан Фармасьютика л Индастриез Лтд., Индия |
Результаты согласования
06.11.2019 09:33:17: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
06.11.2019 11:08:34: Сабиев Б. М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
06.11.2019 11:20:19: Сабиев А. Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
06.11.2019 11:37:44: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
