В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил приостановления,запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещениев средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо «Мундифарма Гезельшафт М.Б.Х» от 30 июля 2019 года №001/03072019
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 5 августа 2019 года №175-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№023156 |
04.08.2017 г. |
Таргин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/2,5 мг |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Великобритания |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,Австрия |
|
2 |
РК-ЛС- 5№023157 |
04.08.2017 г. |
Таргин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/20 мг |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Великобритания |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,Австрия |
|
3 |
РК-ЛС- 5№023158 |
04.08.2017 г. |
Таргин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/10 мг |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Великобритания |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,Австрия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№023159 |
04.08.2017 г. |
Таргин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/5 мг |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Великобритания |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,Австрия |
Результаты согласования
05.08.2019 16:07:42: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
05.08.2019 17:16:42: Сабиев Б. М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
05.08.2019 17:17:03: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
05.08.2019 17:35:12: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
