Основанием для отзува послужили письма ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр», г. Москва, Российская Федерация (исх. №161 от 02 июля 2015 г.) об отзыве регистрационных удостоверений на лекарственные средства, а причиной - изменения в маркетинговой стратегии компании.
Полный текст приказа:
Приказ Председателя Комитета контроля медцинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК №547 от 16 июля 2015 года "Об отзыве регистрационных удостоверений на ЛС".
В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения на лекарственные средства: Нурофен® для детей, суспензия клубничная 100 мг/5 мл, производства ВСМ Ltd, Великобритания (РК-ЛС-5№018141 от 25.08.2011 г.); Нурофен® для детей, суспензия апельсиновая 100 мг/5 мл, производства ВСМ Ltd, Великобритания (РК-ЛС-5№018142 от 25.08.2011 г.); владелец регистрационных удостоверений - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернашнл Лтд, Великобритания.
2. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.
3. Территориальным департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроля областей и городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр», г. Москва, Российская Федерация (исх. №161 от 02 июля 2015 г.) об отзыве регистрационных удостоверений на лекарственные средства по причине изменений в маркетинговой стратегии компании.
Председатель Н. Бейсен
