Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки протоколов КИ, в том числе о последних данных по подготовке протоколов с адаптивным дизайном, протоколов для исследований биоэквивалентности и протоколов для КИ биоаналогов.
Ключевое преимущество онлайн-курса - ориентация на формирование практических навыков разработки протоколов клинических исследований. Для этого в ходе курса участники выполняют проектное практическое задание с обязательной индивидуальной развернутой обратной связью от двух тренеров курса.
Программа онлайн-курса включает 5 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 6 темам:
• Участники создания протокола, поиск информации для создания протокола и административные разделы протокола
• Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования
• Планирование размера выборки исследования
• Практические аспекты расчета размера выборки и планирование статистического анализа
• Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола клинического исследования
• Статистика в протоколе и синопсис протокола: типичные ошибки.
Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте.
Курс будет максимально полезен:
• Руководителям медицинских отделов, отделов клинических исследований и отделов регистрации фармкомпаний;
• Медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ;
• Медицинским советникам;
• Врачам-исследователям, участвующим в КИ;
• Клиническим фармакологам;
• Сотрудникам CRO.
Курс ведут эксперты-практики - ведущий медицинский писатель и ведущий биостатистик компании Sciencefiles с совокупным стажем в клинических исследованиях более 35 лет, кандидаты медицинских наук, тренеры корпоративного университета компании, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network.
Отправьте заявку и зарегистрируйтесь на сайте.
