С момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС проделана огромная нормотворческая работа. Создан блок документации второго уровня, регулирующей все стадии жизненного цикла лекарственных средств, и завершается работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями ЕЭК, которые призваны предоставить отрасли четкие указания по их разработке и исследованиям. В мае 2017 года нормативные документы второго уровня вступили в силу. Как следствие, открылась возможность для регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Первые заявления на регистрацию были поданы в начале 2018 года в экспертный орган Казахстана, а 29 декабря 2018 года произошло событие, которого ждали все участники единого рынка, - компанией GSK получено первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство для медицинского применения на территории стран ЕАЭС. Его официальное вручение состоялось в Министерстве здравоохранения Казахстана 4 марта 2019 года. Первым опытом регистрации лекарственного средства на пространстве ЕАЭС в рамках X Международного Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ поделилась Олеся Мерцалова, региональный руководитель регуляторных отношений быстроразвивающихся рынков компании GSK (в докладе изложены взгляды и мнения автора, которые не должны восприниматься, как официальная позиция компании GSK).

В последние годы казахстанские производители лекарств достигли хороших результатов. Они перешли на международные стандарты надлежащей производственной практики (GMP), наладили выпуск качественной, конкурентоспособной продукции и теперь, постепенно расширяя ассортимент, проводят эффективное импортозамещение на рынке. Но для дальнейшего развития им необходимо идти к новым целям. Более подробно о них нам рассказал генеральный директор одного из крупнейших казахстанских фармацевтических предприятий АО «НОБЕЛ Алматинская фармацевтическая фабрика» Сельчук Танрыверди.