Юбилейная Всероссийская GMP-конференция с международным участием запомнится не только онлайн-форматом, но и рядом церемоний награждения: первый день завершился наградами от Минпромторга России рядовых сотрудников за вклад в развитие фармацевтической промышленности и заслуги в реализации мер по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции, а финальный день конференции и ее закрытие прошло под девизом итогов 5 лет мероприятия: награды от ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России получили регуляторы, специалисты, профильные организации, объединения и эксперты, которые стояли у истоков формирования надлежащих производственных практик России и государств-членов ЕАЭС. По словам заместителя главы российского государственного GMP-инспектората, директора ФБУ «ГИЛС и НП» Владислава Шестакова, это те люди, кто внес неоценимый вклад в развитие лучших стандартов и продолжают совершенствовать высокое качество.

«Именно так мы и назвали знак отличия, который будем вручать в рамках GMP-конференции каждый год, - «Высокие стандарты», - пояснил Владислав Шестаков. - И не случайно по форме эта награда напоминает хорошо знакомый вам Государственного знака качества времен Советского союза. Уверен, что обладатели знака «Высокие стандарты» будут с двойной ответственностью соблюдать и развивать все GxP-практики».

Почетным знаком отличия «За внедрение и обеспечение стандартов надлежащего качества фармацевтического производства ЕАЭС» были отмечены:

• Джусупова Джаныл Джусуповна, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК;
• Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК;
• Корешков Валерий Николаевич, бывший Член Коллегии (Министр) по вопросам технического регулирования ЕЭК.

Также знаком отличия «За внедрение и обеспечение стандартов надлежащего качества фармацевтического производства ЕАЭС» отметили:

• Топчяна Акопа Вардановича, заведующего кафедры технологии лекарств ЕГМУ, профессору;
• Долголикову Аллу Николаевну, главного специалиста управления надлежащих производственных практик РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
• Асылбекова Нурлыбека Абибуллаевича, заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК;
• Шакирову Гульмиру Абидиновну, директора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения.

Законодательно обязательство фармпроизводителей проходить инспекцию на соответствие правилам GMP в России закреплено с 1 января 2014 года. Однако этому процессу предшествовала работа ряда экспертов и государственных деятелей. В области GMP и всех GxP-практик происходят изменения, обусловленные как совершенствованием производственных процессов, развитием новых технологий, автоматизацией производств, так и внешними вызовами. Именно поэтому экспертный совет принял решение наградить почетным знаком отличия «За обеспечение стандартов надлежащего качества фармацевтического производства»

• Косенко Валентину Владимировну, заместителя руководителя Росздравнадзора;
• Ковалеву Елену Леонардовну, заместителя генерального директора Центра стандартизации лекарственных средств НЦЭСМП;
• Максимкину Елену Анатольевну, директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

Также знаки отличия «За внедрение и обеспечение стандартов надлежащего качества» были вручены:

• Шипкову Владимиру Григорьевичу, исполнительному директору Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);
• Поповой Елене Юрьевне, старшему директору по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIPM;
• Завидовой Светлане Спартаковне, исполнительному директору Ассоциации организаций по клиническим исследованиям;
• Титовой Лилие Викторовне, исполнительному директору СПФО;
• Дараган Надежде Константиновне, председателю координационного совета АФП.

Награды «ГИЛС и НП» Минпромторга России «За внедрение и обеспечение стандартов надлежащего качества» были удостоены и ученые, чья жизнь неразрывна связана с GMP:

• Мешковский Андрей Петрович;
• Хабриев Рамил Усманович;
• Береговых Валерий Васильевич;
• Саканян Елена Ивановна;
• Багирова Валерия Леонидовна.

«Уверен, что и дальше сегодняшние лауреаты будут внедрять, развивать и формировать высокие стандарты производственных процессов, соблюдение которых – гарантия качества и безопасности находящихся на рынке лекарственных средств, - резюмировал Владислав Шестаков. - А значит, это благополучие человека! Что является не только девизом завершающейся V GMP-конференции, но и конечной целью регуляторов, производителей лекарств, пациентских сообществ».

Источник: Пресс-релиз ФБУ «ГИЛС и НП».