Краткое резюме

Исследование EURAS-IUD продемонстрировало:

• Наблюдавшийся уровень перфорации матки при использовании ВМС был низким, частота составила примерно один случай на каждые 1000 введений.
• Наиболее важными факторами риска перфорации матки были установка ВМС в период кормления грудью и в период до 36-й недели после родов, независимо от типа ВМС (таблица 1).
• Внутриматочные терапевтические системы обладают высокой контрацептивной эффективностью. В ходе проведения исследования было установлено, что частота наступления беременности (включая внематочную беременность) была значительно ниже при применении ЛНГ-ВМС с первоначальной скоростью высвобождения левоноргестрела 20 мкг в сутки, чем при использовании медь-содержащих ВМС. Результаты исследования подтвердили, что польза применения внутриматочных терапевтических систем превышает риски.

Рекомендации для специалистов здравоохранения

• Перед установкой ВМС, следует проинформировать женщину, что перфорация встречается с частотой один случай на каждые 1000 введений. Симптомами перфорации являются:
  • сильная боль в области малого таза после введения (более сильная, чем в период менструальных спазмов);
  • невозможно почувствовать нити;
  • боль или усиление кровянистых выделений после введения, которые продолжаются более нескольких недель;
  • неожиданное изменение менструального цикла;
  • боль во время полового акта.

• Следует объяснить женщине, как проверять нити и рекомендовать вернуться для обследования, если она их не чувствует (особенно, в сочетании с выраженной болью).
• Частичная перфорация может встречаться, даже если нити можно увидеть. Такая возможность существует, если сильная боль связана с введением ВМС. Для идентификации следует провести ультразвуковое исследование.

Дополнительная информация

Внутриматочная контрацепция включает медь-содержащие внутриматочные терапевтические системы (ВМС) и левоноргестрел-высвобождающие внутриматочные терапевтические системы (ЛНГ-ВМС). ВМС используют для длительной контрацепции. Некоторые ЛНГ-ВМС одобрены для применения при идиопатической меноррагии и для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Перфорация матки является осложнением при разных гинекологических, диагностических, терапевтических и иных процедурах, в том числе при установке ВМС. Перфорация тела или шейки матки чаще всего возникает во время введения ВМС, но выявляется спустя некоторое время после ее установки, и может снизить эффективность ВМС. Такая система должна быть удалена и для этого может потребоваться хирургическое вмешательство.

Краткое описание исследования EURAS-IUD

Исследование EURAS-IUD является крупномасштабным, проспективным, сравнительным, неинтервенционным, когортным исследованием женщин, которые использовали ВМС, включая ЛНГ-ВМС с первоначальной скоростью высвобождения 20 мкг в сутки. Первичной конечной точкой исследования было определение частоты перфораций матки.

Исследование EURAS-IUD проводилось в шести Европейских странах с включением более 61000 женщин (>43000 женщин использовало ЛНГ-ВМС и >18000 использовало медь-содержащие ВМС разных производителей). Частота возникновения перфорация матки составила 1,3 (95% CI: 1,1 - 1,6) на 1000 введений в исследуемой популяции без существенной разницы между исследуемыми группами (1,4 [95% CI: 1,1 - 1,8] на 1000 введений в группе ЛНГ-ВМС и 1,1 [95% CI: 0,7 - 1,6] на 1000 введений в группе медь-содержащих ВМС).

Риск перфорации независимо повышается в следующих случаях (см. таблицу 1):

• у женщин, кормящих грудью в сравнении с не кормящими женщинами во время введения;
• когда ВМС устанавливалась до 36-ой недели после родов в сравнении с более поздним введением ВМС (после 36 недель).

Эти факторы риска не зависели от типа вводимых ВМС.

Таблица 1: EURAS-IUD: Частота перфорации на 1000 введений для всей исследуемой группы, разделенной на кормящих грудью и по времени введения после родов.

В исследовании не было ни одного случая таких серьезных осложнений, как повреждение кишечника или мочевого пузыря, генерализованной септицемии или перитонита, связанных с перфорацией матки. Большинство перфораций в обеих группах ЛНГ-ВМС и медь-содержащих ВМС клинически проявлялись в виде боли или кровотечения. Однако в 22,0% случаев перфорация была обнаружена при рутинном обследовании женщин, по-видимому, с бессимптомным течением. В обеих группах, более чем 50% перфораций были диагностированы в течение первых двух месяцев после введения ВМС.

Рекомендации:

Консультирование пациентов по вопросам выбора метода долгосрочной контрацепции должно включать информацию обо всех имеющихся доступных методах, включая ЛНГ-ВМС и медь содержащие ВМС. Необходимо информировать женщину о пользе и рисках, связанных с выбранным методом контрацепции, (например, перфорация матки), с описанием признаков и симптомов.

В случае затруднений при установке ВМС (например, сильная боль или кровотечение в течение или после процедуры) следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое обследование для исключения перфорации. Только физикальное обследование (включая проверку нитей) может быть недостаточным для исключения частичной перфорации матки, которая может развиться, даже если нити все еще можно увидеть.

Следует объяснять женщинам, как проверять нити и рекомендовать вернуться для обследования, в случае если они не чувствуют их (особенно, если они испытывают выраженную боль), или если у них есть какие-либо другие симптомы перфорации. Необходимо напомнить женщинам, что в ходе обследования, она должна сообщить врачу / медсестре, что у нее установлена ВМС.

Литература

1. Klaas Heinemann, Suzanne Reed, Sabine Moehner, Thai Do Minh. Comparative contraceptive effectiveness of levonorgestrel-releasing and copper intrauterine devices: the European Active Surveillance Study for Intrauterine Devices.Contraception, 91 (4) (2015): 280–283.

2. Klaas Heinemann, Suzanne Reed, Sabine Moehner, Thai Do Minh. Risk of Uterine Perforation with Levonorgestrel-Releasing and Copper Intrauterine Devices in the European Active Surveillance Study on Intrauterine Devices.Contraception, 91 (4) (2015): 274–279.

3. Intrauterine contraceptives: Levonorgestrel Intrauterine Delivery Systems - Mirena and Jaydess. Update on risk of uterine perforation. 26 February 2016 Dear Healthcare Professional.

Источник: РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ Республики Беларусь.