Согласно статьям 5 и 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также в соответствии с Правилами список лекарственных средств, а также предельная цена закупаемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора, устанавливаются государством в лице уполномоченного органа – Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (МЗСР РК).
В компетенцию МЗСР РК входит осуществление следующих функций:
1) регулирование цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (пп.20 п.1 ст. 7 Кодекса);
2) определение порядка разработки и утверждения Казахстанского национального лекарственного формуляра с указанием предельных цен (пп.70) п.1 ст. 7 Кодекса);
3) разработка и утверждение правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (пп.112 п.1 ст. 7 Кодекса).
В соответствии с пунктом 2 статьи 76 Кодекса, пунктом 4 Правил в целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, лекарственные средства и изделия медицинского назначения закупаются по ценам, не превышающим установленных уполномоченным органом.
Так, в соответствии с пунктом 4 и 25 Правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденных приказом МЗСР РК №639 от 30 июля 2015 года «на одно лекарственное средство устанавливаются две предельные цены»:
1) предельная цена на каждое зарегистрированное торговое наименование;
2) предельная цена по международному непатентованному наименованию.
В случае отсутствия зарегистрированных цен на лекарственные средства в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, предельная цена не определяется и закуп в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, за исключением орфанных лекарственных средств, не осуществляется.
Таким образом, законодательством Республики Казахстан установлены ограничения: во-первых, установлен запрет Единому дистрибьютору осуществлять закуп лекарственных средств в рамках ГОБМП, на которые не установлены предельные цены по торговым наименованиям ввиду отсутствия зарегистрированных цен; во-вторых, Единому дистрибьютору запрещено осуществлять закуп выше цен, установленных МЗСР РК как по торговым наименованиям, так и по международному непатентованному наименованию.
Также следует отметить, что нормы пунктов 4 и 25 Правил действовали с момента их принятия (30.07.2015 г.), позднее предпринимателям было представлено время для регистрации цен и приказом МЗСР РК №820 от 23.10.15 г. данные нормы отложены почти на год – до 01.07.2016 г.
Для применения в закупе лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на 2017 год МЗСР РК в адрес Единого дистрибьютора представлены:
1) предельные цены по международному наименованию, установленные приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №557 от 24 июня 2016 года «Об утверждении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора на 2017 год»;
2) предельные цены по торговым наименованиям согласно приказу МЗСР РК №622 от 15 июля 2016 года «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема» (информация имеется в Государственном реестре, на сайте МЗСР РК http://www.mzsr.gov.kz/ru/node/339203).
В основу Правил закупа Единым дистрибьютором легли принципы надлежащей практики закупа лекарственных средств, предусматривающих целый ряд значительных преимуществ таких процедур. Первый этап, предусматривающий проверку на качественное соответствие заявленной продукции всем требованиям. Он также обеспечивает прозрачность и гласность процесса закупа, благодаря предоставляемой заявителям возможности исправить погрешности в представленной документации. Второй этап – аукцион на понижение цены – позволяет значительно сэкономить бюджетные средства и обеспечить добросовестную конкуренцию. В тендерную комиссию привлекаются эксперты из заинтересованных отраслей, а наблюдать за процедурами приглашаются представители самых разных структур, от правоохранительных органов до неправительственных организаций. Результаты тендеров публикуются на сайте ТОО «СК-Фармация», информация об объемах закупа, экономии и затраченных на лекарственное обеспечение бюджетных средствах регулярно публикуются в прессе. Таким образом, все процедуры закупа Единого дистрибьютора абсолютно прозрачны, и соответствуют международным стандартам.
Пресс-служба ТОО «СК-Фармация».
