В ходе сессии Светла Киль, отметила, что в Казахстане развитию фармацевтической промышленности уделяется огромное внимание со стороны государства. В 2009 году была разработана Государственная программа индустриально-инновационного развития, в которую вошла Программа развития фармацевтической промышленности на 2009-2014 годы. Меры поддержки, которые были заложены в программе, привели к достижению высоких результатов – в республике организовано 20-25 серьезных производственных площадок. Причем, это не старые площадки, а новые современные предприятия, построенные по международным стандартам GMP, оснащенные самым современным оборудованием и инженерными системами. Сегодня вектор развития локальных предприятий меняется. Предприятия стали активно развиваться в розничном сегменте и стремятся выходить на экспорт и здесь они на равных конкурируют с другими производителями, а это главный показатель конкурентоспособности выпускаемой продукции, а, следовательно, эффективности мер государственной поддержки и успешности реформ, проведенных Правительством РК, Министерством здравоохранения РК, Министерства индустрии и инфраструктурного развития РК, Национальной компании «KAZAKH INVEST».
Компания «НОБЕЛ АФФ» активно выходит на экспорт, потому что производить новые высокотехнологичные продукты только для внутреннего потребления невыгодно. «В настоящее время у нас идет регистрация большой линейки в Узбекистане. Мы расширяем свое присутствие на рынках Кыргызстана, Монголии России. Одним из основных рынков сбыта для нас, конечно же, является евразийское пространство», - пояснила Светлана Киль. АО «НОБЕЛ АФФ» также развивается в части контрактного производства. В этом плане очень показательным является проект, реализуемый совместно с компанией Abbott Products Operations по производству оригинального препарата «Физиотенз®» для рынков Казахстана и России.
В ходе выступления Светлана Киль обратила внимание на усиление регулирования сферы обращения лекарственных средств в Казахстане. «Вводимое регулирование цен на лекарственные средства в рознице и изменения в ценообразовании на препараты, закупаемые в рамках ГОБМП, затронет отечественных производителей. Также на нас скажется запрет посещений медицинских представителей медицинских учреждений. Для производителей оригинальных препаратов это не столь критично, а генерическим компаниям необходимо развивать свои бренды. Кроме того, мы активно внедряем международные надлежащие фармацевтические практики, в том числе Надлежащую практику фармаконадзора и нам необходимо общаться с врачами, чтобы собирать сведения о побочных реакциях», - пояснила С. Киль.
В ходе форума состоялась также специальная сессия по маркировке фармацевтической продукции в странах ЕАЭС. Своим взглядом на реализацию проекта внедрения системы прослеживаемости фармпродукции поделилась Светлана Киль, исполнительный директор АО «НОБЕЛ Алматинская фармацевтическая фабрика».
Она отметила, что компания «НОБЕЛ АФФ» является одним из крупнейших производителей Казахстана и имеет очень солидный продуктовый портфель, поэтому для нее этот вопрос имеет особенное значение. Ведь маркировка – это не просто нанесение определенной информации на товар, а комплексная система, которая подразумевает наличие нормативно-правовой и информационной базы. Она позволит не только контролировать легальность обращения лекарств на рынке, т.е. бороться с фальсифицированной и контрафактной продукцией, но и отслеживать товарные потоки, правильность ценообразования, и даже может помочь в фармаконадзоре.
Безусловно, процесс внедрения маркировки для казахстанских производителей фармацевтической продукции очень актуален. Компания «НОБЕЛ АФФ» принимала участие во всех пилотных проектах, которые проводились в 2015 и 2016 годах. Она также подала заявку на участие в пилотном проекте этого года. Однако имеется ряд вопросов, которые пока не решены. Например, как национальные информационные системы будут взаимодействовать друг с другом для обмена информацией при перемещении товаров в рамках ЕАЭС? «С точки зрения локального производителя Казахстана, нам хотелось бы, чтобы маркировка товара была единой и для внутреннего оборота, и для экспорта», - сказала Светлана Киль.
Сегодня отсутствует ясность по многим вопросам практической реализации маркировки товаров, причем, как у частников отраслевых рынков, так и представителей государственных органов, заинтересованных и вовлеченных в этот процесс. В числе таких вопросов: разработка концепции, проработка архитектуры системы прослеживаемости товаров и структуры передачи данных; выбор способа и типа кодирования; формирование национального справочника кодов и его последующая гармонизация с аналогичными справочниками России и Беларуси и другие вопросы.
«Нам предстоит в сжатые сроки реализовать пилотный проект, отработать все детали, проанализировать и исправить ошибки, устранить недостатки, сформировать нормативную базу. Целесообразно ли в такой ситуации охватывать системой прослеживания все лекарственные средства. К примеру, в Турции, где данная система была внедрена еще в 2012 году, маркировке подлежат только те препараты, которые отпускаются по рецепту врача и реализуется в рамках системы возмещения. Также маркировка наносится на все выпускаемые в стране лекарственные средства. Но для импортируемых препаратов возможно нанесение кода на территории Турции. На ликвидацию проблем, связанных с маркировкой продукции, в Турции ушло 4 года. Опасения вызывает вариант, при котором в качестве единого оператора будет определена частная монопольная структура. Будет ли в этом случае обеспечена правовая защита участникам рынка?», - заключила Светлана Киль.
Подготовила Ольга Баимбетова.
