История надлежащей аптечной практики началась в 1993 году, когда специалистами Международной фармацевтической федерации (FIP) были разработаны стандарты по розничной торговле и аптечной практике Standards for quality of pharmacy services. На их основе ВОЗ начала разработку стандарта Good pharmacy practice (GPP) – Надлежащая аптечная практика. Через пять лет эти стандарты были утверждены ВОЗ и эксперты ВОЗ начали разрабатывать рекомендации, направленные на повышение качества работы аптечных учреждений для стран с переходной и развивающейся экономикой. В результате еще через три года, в мае 2001 года, был разработан документ, содержащий перечень рекомендаций по организации аптечного обслуживания. При этом нужно учесть, что данный перечень носит рекомендательный характер и в каждой стране в основе Стандартов лежит местная законодательная база.
Стандарт надлежащей аптечной практики направлен на предоставление населению достоверной объективной информации о побочных реакциях, особенностях режима приема, взаимодействиях препаратов с другими лекарствами и пищевыми продуктами, обеспечение их рационального применения.
Профессиональное сообщество Актюбинского региона проявило большой интерес к изучению современных стандартов фармацевтической отрасли и готовность перестраивать работу аптечной сети в соответствии с требованиями GPP. Важно, что руководители аптечных организаций осознают необходимость создания системы обеспечения качества, отвечающей требованиям GPP, и понимают, что для этого нужны новые знания.
В семинаре приняли участие свыше 50 специалистов. Столь высокий интерес к данному мероприятию обусловлен тем, что уже совсем скоро эти стандарты станут обязательными для казахстанских аптек. Именно им в условиях обязательного социального медицинского страхования будет отдаваться предпочтение.
В качестве тренера на семинар была приглашена Мадина Ахметова, директор ТОО «Системы качества», консультант по стандартам GMP, GDP, GPP, ИСО 13485. «В настоящее время казахстанские аптеки активно переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP), – подчеркнула М. Ахметова. – Многие из них делают это самостоятельно, без привлечения консультантов, и в этом случае для них хорошим помощником могут стать стандартные операционные процедуры (СОП) – документирование всех процессов, выполняемых организацией, в данном случае, аптекой». Приведенные примеры документов содержат общие рекомендации по выполнению процессов в организации, и при составлении собственных документов слушателям было рекомендовано учитывать, прежде всего, требования нормативных актов в сфере обращения ЛС и ИМН, затем – требования стандарта и внутренние требования организации.
Особый интерес у участников семинара вызвали вопросы, связанные с законодательной базой, которая регулирует внедрение стандарта Надлежащей аптечной практики в республике, преимуществами его внедрения, деталями инспектирования аптек на соответствие GPP. Слушатели задавали вопросы и получали ответы по решению таких рутинных задач, как требования к помещению и оборудованию. Участникам тренинга была дана пошаговая инструкция, с чего начинать внедрение, как проводить оценку текущего положения, составлять и отрабатывать документы системы менеджмента качества, обучать и мотивировать персонал.
Надлежащая аптечная практика охватывает все вопросы и аспекты повседневной деятельности фармацевта. При этом стоит отметить, что эти принципы отражают не только требования к профессионализму аптечных работников, но и соответствуют ожиданиям потребителей аптечных услуг. Только сделав ставку на создание и поддержание высоких стандартов качества, можно говорить об аптеке как о медицинском учреждении.
Участники семинара получили много полезной информации и по завершении мероприятия выразили благодарность Центру обучения «Школа MSP» за возможность повышать собственный уровень и получать столь необходимые знания по Надлежащей аптечной практике.
По окончании семинара все участники получили сертификат о прохождении курса «Надлежащая аптечная практика» и свидетельство государственного образца о повышении квалификации от Республиканского медицинского университета.
Гульжамал Раисова
