Открывая совещание, Н.А. Асылбеков отметил, что в начале текущего года Президентом РК Нурсултаном Назарбаевым было озвучено Послание народу Казахстана «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность», в котором он поставил перед участниками отрасли здравоохранения важные задачи: внедрить систему обязательного социального медицинского страхования и законодательно ввести регулирование цен на все лекарственные средства. В связи с этим началась активная работа по реализации этих задач. Так, Министерством здравоохранения РК разрабатывается нормативно-правовая основа для ОСМС, проводится масштабная разъяснительная работа среди медицинских специалистов и населения по основным принципам функционирования системы. Также создана концепция законопроекта по ценовому регулированию лекарственных средств в розничном сегменте, которая сегодня находится на этапе публичного обсуждения с профессиональной общественностью.
Помимо этого, Н.А. Асылбеков остановился на наиболее актуальных проблемах фармацевтического сектора г. Алматы. В их числе – вопрос перехода субъектов рынка на стандарты надлежащих фармацевтических практик. Несмотря на то, что, в соответствии с действующим законодательством, стандарты GxP станут обязательными уже с 1 января 2018 года, многие дистрибьюторы и аптечные организации до сих пор не осознали важность их внедрения. Как результат, заключение о соответствии стандартам GDP и GPP от уполномоченного государственного органа получили лишь немногие из них. Кроме того, по-прежнему остро стоит проблема несоблюдения правил выписывания рецептов, свободного отпуска рецептурных препаратов, в частности, антибиотиков, а также полипрагмазии.
В связи с этим Нурлыбек Абибуллаевич призвал участников отрасли строго следовать установленным правилам назначения и отпуска лекарственных средств, а также активизировать работу в направлении внедрения стандартов GxP. Особенно это касается Надлежащей аптечной практики, так как аптеки, которые не успеют перейти на работу в соответствии с этим стандартом, скорее всего не смогут оказывать фарацевтические услуги в системе ОСМС. Со своей стороны Департамент Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы, как отметил Н.А. Асылбеков, будет оказывать всевозможную поддержку.
АПТЕКАМ НУЖНО АКТИВИЗИРОВАТЬ РАБОТУ ПО ВНЕДРЕНИЮ GPP
Тему продолжила М.И. Дурманова, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в Республике Казахстан. В своем докладе она рассказала о ходе внедрения надлежащей аптечной практики в Республике Казахстан и о требованиях национального стандарта GPP, реализовать которые сегодня на практике сложно. Она также представила предложения Ассоциации по внесению изменений в действующее законодательство.
На конец 2016 года заключение о соответствии стандартам GPP получили 23 объекта розничной реализации фармпродукции. С 1 января по 1 апреля 2017 года этот список пополнили еще 73 аптеки (24 субъекта). Из них 4 аптеки находятся в Астане (2 субъекта), 6 – в Алматы (5 субъектов), 1 – в Актобе (1 субъект), 6 – в Караганде (2 субъекта), 2 – в Кызылорде (1 субъект), 5 – в Павлодаре (4 субъекта), 6 – в СКО (3 субъекта), 10 – в Уральске (1 субъект), 33 – в Шымкенте (5 субъектов). Таким образом, получается, что на 1 апреля 2017 года стандартам GPP соответствовали лишь 93 аптеки. Учитывая, что в республике 8046 субъектов имеют лицензию на розничную реализацию лекарств, а реально функционирует 5015 аптек (данные Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК), конечно, это очень мало (всего 1,9%!!!).
Чтобы облегчить процесс перехода на стандарт GPP, Ассоциация предлагает исключить из Приложения 5 «Надлежащая аптечная практика» приказа МЗСР РК №392 от 27 мая 2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» требования, которые по сути не относятся к функциям аптечных организаций (наличие кабинета врача или оборудованного места для проведения конфиденциальной беседы с пациентов, проведение диагностических тестирований, ведения фармацевтического досье пациента, разработки схемы фармакотерапии и другое).
Все эти предложения представлены на рассмотрение в Министерство здравоохранения РК и Национальную палату предпринимателей РК «Атамекен» и активно обсуждаются. При этом министерство в большинстве случаев идет навстречу по внесению изменений в данный приказ.
М.И. Дурманова еще раз призвала руководителей аптечных организаций приложить все свои усилия, чтобы внедрить стандарт GPP. Она напомнила, что согласно Кодексу Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», с 1 января 2018 года «…Субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие … розничную реализацию лекарственных средств обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики (GРP)». Более того, планируется, что в рамках обязательного социального медицинского страхования договоры об оказании фармацевтических услуг будут заключаться только с теми аптечными организациями, которые соответствуют стандарту GPP.
Таким образом, аптеки, не внедрившие стандарт GPP, могут лишиться права реализации рецептурных препаратов. Учитывая, что их продажи составляют в среднем 70% от общего товарооборота, это может в принципе поставить под вопрос существование предприятия. Ассоциацией было предложено продлить переходный период для внедрения GPP до 2021 года, но пока данная формулировка не попала в проект Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам здравоохранения и социально-трудовой сферы» в Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». Однако у Ассоциации будет еще одна возможность поднять данный вопрос в августе этого года, но как он решится пока неизвестно.
М.И. Дурманова напомнила, что стандарт GPP был разработан Международной фармацевтической федерацией (FIP) и одобрен ВОЗ в целях обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению. Но в европейских странах он носит рекомендательный характер.
Ольга БАИМБЕТОВА
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.
Любая форма копирования данного информационного материала, его публикация или частичное воспроизводство разрешается только при условии наличия гиперссылки/ссылки на сайт информационно-аналитического издания "Фармацевтическое обозрение Казахстана" - http://pharm.reviews или https://pharmreview.kz.
