Просмотров: 5607
Категория:
Актуальные интервью
Фармацевтический рынок живет по собственным законам. Аптечные товары имеют свои особенности реализации, потребления и т. д. Кроме того, каждый день диктует новые требования, и чтобы успевать соответствовать им и сохранять конкурентоспособность, участникам фармацевтического рынка нужно объединяться. Такую консолидирующую роль в Южно-Казахстанской области выполняет Ассоциация фармацевтических и медицинских организаций ЮКО «Даму», в состав которой входит 90 членов, юридических лиц (в том числе предприниматели Кызылординской области). Ассоциация второй раз прошла аккредитацию Управления предпринимательства и индустриально-инновационного развития ЮКО и аккредитацию Палаты предпринимателей ЮКО в апреле 2014 года, является членом Регионального Совета Палаты предпринимателей и Экспертного Совета Палаты предпринимателей ЮКО, была делегатом I и II съезда предпринимателей Республики Казахстан. Об основных направлениях ее деятельности мы попросили рассказать директора «АФиМО ЮКО «Даму» Хадишу Дербисовну АЛЬЖАНОВУ.
Просмотров: 20336
Категория:
GxP
Жанат А. Абдраимова, кандидат фармацевтических наук, Уполномоченное лицо, начальник отдела обеспечения качества АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика»
Доклад озвучен в рамках шестой фармацевтической недели качества «Обеспечение качества лекарственных средств – 2015», г.Тбилиси
История АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» насчитывает более 50 лет. В 2002 году компания вошла в группу Улкар Холдинг (Турция). С приходом иностранного инвестора была проведена полная реконструкция помещений и модернизация предприятия. Сегодня АО «Нобел АФФ» имеет производственные цеха, которые работают в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики СТ РК 1617-200. Оно специализируется на выпуске твердых, жидких и мягких лекарственных форм более 150 торговых наименований лекарственных препаратов. Компания активно развивает международное сотрудничество и является контрактной производственной площадкой известных транснациональных фармацевтических компаний.
Просмотров: 10581
Категория:
События
Менее полугода осталось до того момента, когда все казахстанские производители должны будут соответствовать стандартам GMP. Это приобретает особенную важность в свете интеграции нашей страны в ЕАЭС и вступления в ВТО. Ведь только соответствие GMPможет обеспечить постоянное высокое качество выпускаемой продукции и ее конкурентоспособность на внутреннем и зарубежных рынках. Конечно, для многих казахстанских производителей эта сложная задача оказалась непосильной. Лишь некоторым из них удалось справиться с ней. В их числе ТОО «Производственная фармацевтическая компания Элеас», которая в марте этого года успешно прошла инспекцию Министерства здравоохранения и социального развития РК, а в апреле получила Заключение о соответствии стандарту GMP - «СТ РК 1617-2006. Надлежащая производственная практика. Производство стерильных лекарственных средств».
Просмотров: 4108
Категория:
GxP
Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц
Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось.
Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире.
Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.
Просмотров: 3678
Категория:
Актуальные интервью
Традиционно государственные закупки странами используются как один из способов поддержки национальных производителей и поставщиков услуг. В ВТО вопросы государственных закупок регулируются Соглашением ВТО о правительственных закупках, которое является плюрилатеральным. Иными словами, подписание данного соглашения является не обязательным условием вступления в ВТО. Согласно преамбуле документа, Соглашение должно способствовать открытию национальных рынков госзакупок и предоставлению поставщикам из стран, подписавших данный документ, равных с национальными поставщиками условий участия, запрету на дискриминацию иностранных поставщиков, обеспечению прозрачности законодательства и применяемых процедур закупок.
