Великобритания уже давно зарекомендовала себя, как мировой лидер в области создания передовых лекарств. Но, по мнению авторов рекомендаций, сектор наук о жизни должен фокусироваться не только на разработке инновационных лекарств, но и производить значительную их долю внутри страны. Это важно, поскольку именно производство является крупнейшим источником экономического дохода в секторе наук о жизни Великобритании и создает наибольшую часть рабочих мест.
В отчете говорится, что при правильной политике Великобритания может стать лучшим местом для производства инновационных и экологичных лекарств.
Итак, какие же рекомендации MMIP будут способствовать стимулированию роста:
1. Реализация плана, который позволит Великобритании стать лидером в производстве экологически безопасных лекарств. Он включает:
- разработку методологии количественной оценки выбросов парниковых газов при производстве лекарств. На сегодняшний день не существует единого согласованного глобального стандарта для количественной оценки выбросов парниковых газов при производстве лекарств. Разработка международно-признанного стандарта через Британский институт стандартов в сотрудничестве с производителями лекарств, Управление наук о жизни и Национальной службой здравоохранения обеспечит Великобритании безусловное мировое лидерство;
- создание инфраструктуры для обеспечения производства лекарств с нулевым уровнем выбросов. Одним из ключевых направлений инфраструктуры является доступ к надежным источникам возобновляемой энергии. В сочетании с «зеленой логистикой» инфраструктура позволит производить и поставлять лекарства с нулевыми выбросами из Великобритании;
- разработку Дорожной карты технологий и инноваций для экологически безопасного производства лекарств. Учитывая, что от 50% до 80% выбросов парниковых газов происходит на ранних этапах - в процессе производства и переработки сырья, крайне важно внедрять инновации в сфере разработки новых, экологически эффективных и безопасных методов производства лекарств, например, за счет отказа от использования растворителей при синтезе активного фармацевтического ингредиента, а также «зеленой упаковки» и «зеленой логистики».
2. Внедрение мер по стимулированию производственных инноваций, в том числе финансирование грантов на исследования, разработку и производство лекарств (1,1 миллиарда фунтов стерлингов в течение четырех лет). При поддержке MMIP и UKRI Medicines Manufacturing Challenge Fund был достигнут значительный прогресс в производстве лекарств, что сыграло огромную положительную роль во время пандемии COVID-19. В результате Великобритания создала уникальную инновационную экосистему для внедрения устойчивых производственных технологий (Центры подготовки докторантов (Doctoral Training Centres), Центр непрерывного производства и кристаллизации (Centre for Continuous Manufacturing and Crystallisation), Центр исследований и производства вакцин будущего (VaxHubs), Центр производства медицинской продукции, ориентированной на будущее (Future Targeted Healthcare Manufacturing Hub), Акселератор терапии нуклеиновыми кислотами (Nucleic Acid Therapies Accelerator)). По мнению MMIP, максимизировать преимущества уже вложенных инвестиций в инновационную экосистему производства лекарств поможет постоянное финансирование инноваций.
3. Разработка пятилетней Дорожной карты цифровых инноваций в технологии производства лекарств, включая создание Британского института данных о производстве лекарств мирового класса и финансирование мощностей по производству олигонуклеотидов следующего поколения. Миссия института будет заключаться в обеспечении поиска, сбора, обработки, хранения и анализа данных, связанных с синтезом, очисткой, контролем качества и эффективности лекарственных средств следующего поколения по всему миру.
4. Предоставление конкурентоспособных на международном уровне налоговых кредитов на НИОКР, включая льготы по капитальным затратам. Великобритания стремится стать финансово привлекательным местом для производства передовых лекарств. Важной предпосылкой для успеха инвестиционных решений является создание благоприятной и, самое главное, стабильной налогово-бюджетной операционной среды.
5. Создание «парадной двери» для инвестиций в производство лекарств, которая должна поддерживать как внешние, так внутренние инвестиции, предназначенные для развития компаний, уже расположенных в Великобритании. «Парадная дверь» должна предоставлять информацию, позволяющую компаниям понять сложную инфраструктуру Великобритании.
6. Укрепление кадровой базы для производства лекарственных средств, в том числе с предоставлением дополнительного финансирования, направленного на развитие навыков в области биологического производства, цифровых технологий и автоматизации производства инновационных лекарств.
7. Улучшение коммерческой среды. В частности, по мнению MMIP, необходимы действия в двух ключевых областях - следует ускорить вывод инновационных лекарств на рынок, а также провести реформу системы ценообразования и возмещения.
8. Принятие мер по повышению устойчивости здравоохранения за счет торговой политики и упорядоченного регулирования сферы обращения лекарственных средств. Эти меры должны быть направлены на развитие внутреннего производства и поддержку экспорта передовых лекарств, обеспечение признания и соблюдения британских стандартов интеллектуальной собственности, заключение соглашений о поставках с легким и быстрым перемещением лекарств и их компонентов, а также соглашений о взаимном признании с ключевыми экспортными рынками, чтобы уменьшить дублирование процессов регистрации.
9. Разработка панели управления инвестициями в производство лекарственных средств.
Напомним, что MMIP было создано в 2014 году правительством Великобритании и биофармацевтической промышленностью. Партнерство направлено на обеспечение для Великобритании позиции мирового лидера в производстве инновационных передовых лекарств.
Источник: europeanpharmaceuticalreview.com, https://www.bioindustry.org/static/21d8a241-689c-4e28-ad57620c0257e4e8/MMIP-Report-2023.pdf.
К публикации подготовила Ольга Баимбетова.
