Разработка новых фармацевтических методов лечения, спасающих и улучшающих жизни людей, требует больших временных и финансовых затрат. На это уходят миллионы долларов и годы (если не десятилетия) исследований. Миллиарды людей во всем мире получают пользу от этих препаратов. Чтобы финансировать свои огромные расходы на исследования и разработки, новаторы защищают их с помощью патента. Таким образом, защита прав интеллектуальной собственности является двигателем фармацевтических инноваций и без нее разработка прорывных новых лекарств может остановиться.

Фармацевтические новаторы делают все возможное, чтобы защитить конфиденциальность информации, связанной с разработкой, тестированием и производством фармацевтических продуктов. Но процесс одобрения FDA включает в себя представление информации, охватывающей такие темы, как химический состав лекарства, подробности, касающиеся его производства и контроля качества, результаты исследований, демонстрирующие безопасность и эффективность лекарства. Многое из всего этого представляет собой коммерческую тайну.

Vanda Pharmaceuticals предоставила эту информацию FDA, полагаясь на обязательство сохранять ее конфиденциальность. Согласно иску, FDA раскрыло часть данных производителям генериков, которые не проделали никакой инновационной работы, необходимой для разработки новых лекарств

Источник: vandapharma.com.