Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 14 марта 2023

FDA одобрен первый препарат для лечения острой мигрени в форме назального спрея

Оцените материал
(0 голосов)

fdaУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен завегепант (zavegepant) - первый препарат для лечения острой мигрени в форме назального спрея. Данная лекарственная форма представляет пациентам доступ к потенциально быстродействующему обезболивающему средству при мигренозной головной боли. Его использование подходит пациентам, которым из-за тошноты и рвоты сложно принимать пероральное лечение.

Действующее вещество препарата представляет собой низкомолекулярный пероральный антагонист рецептора нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP). В отличие от триптановых препаратов, действие которых основано на сужении кровеносных сосудов, так называемые «гепантные» препараты, в том числе завегепант, воздействуют на источник мигренозной боли путем блокирования пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина

В соответствии с результатами двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового клинического исследования, завегепант облегчал боль при мигрени у пациентов уже через 15 минут после использования, а спустя 2 часа снимал тошноту, чувствительность к свету (светобоязнь) или к звуку (фонофобия). При этом у многих пациентов продолжительность действия препарата достигала 48 часов. Препарат хорошо переносился. У некоторых пациентов были зафиксированы такие нежелательные явления, как дисгевзия, дискомфорт в носу и тошнота. Признаков гепатотоксичности завегепанта выявлено не наблюдалось. 

Pfizer прогнозирует, что пиковые продажи препарата для лечения мигрени составят около 6 млрд долларов. Препарат будет сопоставим по цене с другими одобренными FDA лекарствами от мигрени. Конкуренцию ему составят аналоги от компаний AbbVie, Eli Lilly, Amgen и Teva Pharmaceutical, которые имеют в своем портфеле лекарственные средства с подобным механизмом действия. 

Напомним, компания приобрела права на зарубежный маркетинг данного препарата у компании Biohaven Pharmaceutical в 2021 году. В сделку стоимостью $1,24 млрд тогда вошел и другой препарат, rimegepant. В прошлом году Pfizer полностью выкупила Biohaven за $11,6 млрд, получив все активы компании.

Источники: thelancet.com, drugs.com, reuters.com.

Просмотров 995 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top