«Это изменение продлевает утвержденный срок хранения невскрытого размороженного флакона [препарата] при температуре 2-8 градусов по Цельсию (то есть в обычном холодильнике после извлечения из условий глубокой заморозки) с пяти дней до одного месяца (31 день)», - отмечается в сообщении ЕМА. При этом указывается, что основанием для данного решения стали результаты исследования стабильности вакцины, представленные в EMA разработчиками препарата.
Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию о Comirnaty и будут реализованы держателем регистрационного удостоверения в обновленной маркировке продукта.
Источник: ema.europa.eu.