Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 20 мая 2021

Комитет EMA рекомендовал изменить условия хранения вакцины Pfizer/BioNTech

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал изменить утвержденные условия хранения вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer, что упростит ее логистику в центрах вакцинации по всему Европейскому Союзу (ЕС).

«Это изменение продлевает утвержденный срок хранения невскрытого размороженного флакона [препарата] при температуре 2-8 градусов по Цельсию (то есть в обычном холодильнике после извлечения из условий глубокой заморозки) с пяти дней до одного месяца (31 день)», - отмечается в сообщении ЕМА. При этом указывается, что основанием для данного решения стали результаты исследования стабильности вакцины, представленные в EMA разработчиками препарата.

Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию о  Comirnaty  и будут реализованы держателем регистрационного удостоверения в обновленной маркировке продукта.

Источник: ema.europa.eu.

Просмотров 595 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top