Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 30 сентября 2019

FDA впервые одобрена 8-недельная терапия вирусного гепатита С

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипаВ настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.

Mavyret - это комбинация противовирусных препаратов прямого действия, которые снижают количество ВГС в организме до неопределяемого уровня, предотвращая размножение вируса и в большинстве случаев излечивая инфекцию ВГС.

ВГС - это вирусное заболевание, вызывающее воспаление печени, которое может привести к ухудшению функции печени или печеночной недостаточности. Эффективность и безопасность Mavyret была установлена ​​в клинических исследованиях с участием более 2500 пациентов, инфицированных ВГС 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипа. Они получали Mavyret в течение 8, 12 или 16 недель. В исследованиях участвовали пациенты с коинфекцией ВИЧ, реципиенты почек или печени и пациенты с прогрессирующим заболеванием почек, в том числе нуждающиеся в гемодиализе.

Эффективность схем лечения ВГС измеряется долей людей в клинических испытаниях, достигших вирусологического излечения. Вирусологическое излечение - это отсутствие выявляемого ВГС в крови спустя определенное время после окончания терапии. Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения является стандартной мерой вирусологического излечения. При приеме препаратом Mavyret его достигли 91-100% пациентов.

Среди наиболее частых побочных реакций препарата Mavyret числится головная боль и усталость. Mavyret противопоказан пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с любой историей декомпенсации печени. Также он противопоказан пациентам, принимающим препараты атазанавир и рифампин.

Источник: FDA.

Просмотров 1514 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top