План предусматривает два варианта безопасного ввоза лекарств в США с зарубежных рынков, в том числе: импорт генериков из Канады, производимых в соответствии с требованиями, установленными FDA, и импорт, одобренных FDA лекарств, которые продаются в зарубежных странах по более низким ценам.
Как отметил, министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, президент Д. Трамп ясно дал понять, что слишком долго американские пациенты платили непомерно высокую цену за лекарства, отпускаемые по рецепту, которые доступны в других странах по более низким ценам. План по безопасному импорту поможет сделать определенные рецептурные лекарства более доступными и снизить расходы американских пациентов на лечение. При этом уполномоченные органы будут делать все возможное, чтобы исключить все риски для здоровья и безопасности населения.
В последнее время FDA прикладывает немалые усилия по усилению конкуренции на фармацевтическом рынке США. Управление обеспечило исторически рекордные уровни одобрения генериков. В первые 18 месяцев экономия от снижения цен под давлением генериковой конкуренции составила 26 миллиардов долларов.
Источник: hhs.gov.