Тест в сочетании с другими диагностическими исследованиями может помочь поставщикам медицинских услуг быстрее идентифицировать вирус у новорожденных и определить наилучший подход лечения ребенка.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более половины людей в возрасте до 40 лет инфицированы цитомегаловирусом (ЦМВ). У большинства людей, инфицированных ЦМВ, отсутствуют признаки или симптомы. Тем не менее, ЦМВ-инфекция может вызвать серьезные проблемы со здоровьем у людей с ослабленной иммунной системой и у некоторых новорожденных. Врожденная ЦМВ-инфекция возникает, когда ребенок инфицирован ЦМВ во время беременности. Большинство детей с ЦМВ не имеют никаких признаков или симптомов инфекции. Но у некоторыхе детей могут возникнуть проблемы со слухом или другие долгосрочные проблемы со здоровьем.

Принцип работы тест-системы Alethia CMV Assay Test System заключается в обнаружении CMOS-дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мазке слюны. Тест следует использовать только в сочетании с другими диагностическими исследованиями и клинической информацией.

Эффективность тест-системы была установлена в результате проспективного клинического исследования. 1 472 из 1475 образцов слюны, собранных у новорожденных, были правильно идентифицированы тест-системой, как отрицательные в плане присутствия ДНК ЦМВ. FDA также проанализировало результаты тестирования 34 архивных образцов, которые были инфицированы ЦМФ. Все они были правильно идентифицированы тест-системой, как положительные.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.