Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 16 февраля 2018

FDA одобряет новый препарат для лечения рака простаты

Оцените материал
(1 Голосовать)

janssen14 февраля 2018 года Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Erleada (apalutamide) фармацевтической компании Janssen Pharmaceutical Companies подразделение Johnson & Johnson) для лечения пациентов с неметастатическим кантационно-устойчивым раком предстательной железы. По данным FDA, это первый препарат, одобренный для таких пациентов. Препарат блокирует действие андрогенов на опухоль, которые могут способствовать ее росту. 

Основанием для одобрения послужили результаты III фазы рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого многоцентрового исследования SPARTAN. В целом в исследовании участвовало 1207 пациентов с неметастатическим кантационно-устойчивым раком предстательной железы. Пациенты были рандомизированы на 2: группы 1 группа получала препарат ERLEADA ™ перорально в дозе 240 мг один раз в день (n = 806), вторая - плацебо один раз в день (n = 401). 4 Все пациенты в исследовании SPARTAN получали сопутствующий аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) или перенесли двустороннюю кастрацию. Результаты исследования показали, что ERLEADA ™ достоверно уменьшает риск метастазирования или смерти на 72% и увеличивает показатель выживаемости пациентов без метастастазов на более чем на два года по сравнению с плацебо. 

В исследовании SPARTAN среди наиболее частых побочных реакций (≥10%) на препарат были зарегистрированы усталость, гипертония, сыпь, диарея, тошнота, снижение веса, артралгия, падение, приливы, снижение аппетита, переломы и периферический отек. Также препарат может быть причиной падений, переломов и судорог. 

Просмотров 1554 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top