Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Воскресенье, 03 декабря 2017

FDA стало добавлять суффиксы к названиям биологических препаратов

Оцените материал
(1 Голосовать)

16 ноября 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый первый в своем классе биологический препарат для лечения ингибиторной формы гемофилии А - emicizumab-kxwh (Hemlibra-Roche). При этом к международному непатентованному наименованию был добавлен суффикс – «kxwh» из четырех строчных букв.

С введением большего количества биологических продуктов, в том числе биосимиляров, FDA считает важным поощрять рутинное использование отличительных суффиксов для упорядочения назначения, дозирования, ведения записей и фармаконадзора биологических продуктов. Назначенный суффикс предоставит постоянный, легко доступный и понятный механизм правильной идентификации этих продуктов для пациентов и медицинских работников, включая поставщиков и фармацевтов.

Таким образом, это позволит минимизировать определенные ошибки при лечении и облегчит процедуру фармаконадзора.
Руководство для промышленности по наименованию биологических продуктов было выпущено FDA в январе 2017 года.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

Просмотров 1442 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top