Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял положительное заключение относительно расширения показаний к применению препарата Esmya® (улипристала ацетат, 5 мг) для длительного приема повторными курсами в виде интермиттирующей терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки.

Широко известно, что клинические исследования проводятся на ограниченном контингенте больных. При этом пациенты, участвующие в них, тщательным образом отбираются и по полу, и по состоянию здоровья, и по возрасту. Когда же препарат выходит на рынок, его начинают применять разные пациенты. Они могут страдать хроническими заболеваниями, иметь аллергию и т.д. Именно поэтому лекарственные средства даже после выхода на рынок продолжают исследоваться. Фармаконадзор, или мониторинг безопасности применения лекарственных средств, является основным методом по выявлению рисков, связанных с их использованием и сведению к минимуму любого вреда, который может быть нанесен пациенту.