Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В сентябре текущего года Европейское Медицинское Агентство (EMA) и Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) проинформировали общественность о том, что в некоторых препаратах ранитидина, включая фирменный бренд Zantac, в небольших количествах обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). После чего FDA и ЕМА инициировали оценку ранитидин-содержащих лекарственных средств на их наличие. В качестве превентивной меры ряд производителей и регуляторных агентств произвели отзыв препартов ранитидина с рынка.

В обновленное руководство Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology - ESMO) по терапии рака мочевого пузыря включены двенадцать публикаций о клинических исследованиях и данные текущих исследований с 2016 по 2019 годы. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен пероральный препарат семаглутида (semaglutide), который в сочетании с диетой и физическими упражнениями предназначен для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Семаглутид является первым аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для перорального применения 1 раз в сутки, одобренным в США. Ранее данный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) был доступен лишь в инъекционной форме, что, по мнению специалистов, могло негативно сказываться на приверженности пациентов к терапии.

Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) сообщило о случаях ухудшения функции печени или развития печеночной недостаточности при применении противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) glecaprevir + pibrentasvir, elbasvir + grazoprevir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинформировало специалистов здравоохранения и потребителей о том, что препараты палбоциклиба, рибоциклиба и абемациклиба, используемые в терапии распространенного рака молочной железы, в редких случаях могут вызывать тяжелое воспаление легких. В связи с этим FDA обязало производителей всех лекарств, относящихся к классу ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), внести изменения в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для пациентов.
Страница 82 из 117

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top