Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 20 августа 2024

FDA одобрен препарат для лечения пациентов, страдающих узловатой почесухой Избранное

Оцените материал
(0 голосов)

pharmreview kz 08 2024 04Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен немолизумаб для лечения взрослых пациентов, страдающих узловатой почесухой. Препарат выпускается в предварительно заполненной ручке для подкожных инъекций. На территории США он будет продаваться под торговым наименованием Nemluvio. 

Узловатая почесуха - это нейроиммунное заболевание кожи мультифакториальной природы, характеризующееся хроническим течением и такими изнурительными симптомами, как зуд, кожные узелки, покрывающие большие участки тела, и плохое качество сна.

Немолизумаб (nemolizumab-ilto) изначально был разработан Chugai Pharmaceutical. В 2016 году компания Galderma получила эксклюзивные права на разработку и маркетинг немолизумаба по всему миру, за исключением Японии и Тайваня. В Японии немолизумаб продается под торговым наименованием Mitchga® и одобрен для лечения узловатой почесухе, а также зуда, связанного с атопическим дерматитом у детей, подростков и взрослых пациентов.

Основанием для одобрения препарата по данному показанию послужили положительные результаты клинических исследований III фазы OLYMPIA 1 и OLYMPIA 2, в ходе которых препарат продемонстрировал клинически значимую эффективность в отношении уменьшения интенсивности зуда и исчезновения узелков на коже на 16-й неделе, причем уменьшение зуда наблюдалось уже на 4-й неделе приема препарата.

FDA США также приняло к рассмотрению заявку на одобрение применения препарата при атопическом дерматите.

Просмотров 933 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top