На данной стадии исследования 107 участников с высоким риском рецидива меланомы получили одновременно экспериментальную вакцину mRNA-4157/V940 и препарат Keytruda. Рецидив случился у 24 человек (22,4%) в течение двух лет наблюдения, по сравнению с 20 из 50 (40%), получавших только препарат Keytruda.
Используя информационную РНК, вакцина учит иммунную систему распознавать до 34 уникальных неоантигенов, обнаруженных в злокачественных клетках и прицельно уничтожать их. Каждая доза вакцины создается индивидуально для конкретного пациента.
На основе этих результатов, компания планирует начать крупное рандомизированное клиническое испытание фазы 3 с участием 1000 пациентов. Если вакцина окажется эффективной и безопасной, она может быть одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в течение трех лет.
По словам экспертов, вакцина также может оказаться полезной при лечении широкого спектра других видов рака, включая рак головы и шеи, а также рак легких, печени, почек и пищевода.
Источник: drugs.com.