«Диагностика, которая способна быстрее предоставить точные результаты, может обеспечить медицинским работникам преимущество в сдерживании распространения резистентных бактерий», – сказал Тим Стенцел, директор Управления диагностики in vitro и радиологического здоровья Центра приборов и радиологического здоровья FDA.
В тесте cobas vivoDx MRSA используется новая технология бактериофагов, основанная на биолюминесценци. Она позволяет выявить MRSA в образцах мазка из носа всего за 5 часов. Для сравнения: при обычном культивировании на это необходимо 24-48 часов.
Основанием для одобрения FDA послужили данные исследований эффективности, в которых тест cobas vivoDx MRSA правильно идентифицировал присутствие MRSA приблизительно у 90% образцов и отсутствие MRSA у 98,6% образцов.
Источник: fda.gov.