Основанием для одобрения использования теста послужили результаты исследований, подтверждающие, что он способен точно идентифицировать аллельные вариации в генах в образцах слюны и обеспечивает воспроизводимые результаты. Несмотря на это, FDA не рекомендует поставщикам медицинских услуг руководствоваться результатами данного теста при принятии любых решений о лечении без дополнительного фармакогенетического тестирования. FDA предупреждает, что тест не может заменить медицинскую консультацию и не является основанием для принятия самостоятельных решений пациентами в отношении приема конкретных лекарств.

Напомним, фармакогенетика изучает индивидуальные различия в ответах на лекарства, обусловленные аллельными вариациями в генах, определяющими метаболизм, эффективность и токсичность лекарств. Фармакогенетическое тестирование позволяет предсказывать степень проявления возможных побочных эффектов действия лекарства. Побочные эффекты, вызванные большинством препаратов, имеют прямые корреляции с известными полиморфизмами в генах, кодирующих ключевые метаболические белки, поэтому на данный момент фармакогенетика вызывает большой интерес в клинической практике.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на пресс-релиз FDA (10/31/18).