Владельцы аптек считают введение данной нормы не совсем логичным. В первую очередь из-за того, что деятельность аптек и так подлежит лицензированию, а, значит, прежде чем открыться, они проходят полную проверку на соответствие требованиям законодательства. Вторая причина – отсутствие четких требований, ведь за время существования стандарта GPP они несколько раз менялся.
Это является основной причиной того, что владельцы аптек неохотно идут получать данный сертификат. По данным предпринимателей, на начало октября текущего года сертификаты GPP получили всего 8,8% аптек по Казахстану, по Астане – 5,4%.
Бизнес волнует вопрос увеличения финансовой и административной нагрузки, которую влечет внедрение стандарта. Кроме того, предприниматели говорят о том, что Министерство здравоохранения до сих пор не разработало шаблоны стандартных операционных процедур (СОП) и не опубликовало у себя на сайте, в связи с чем аптеки не могут полноценно подготовиться к инспекции, проводимой в рамках процедуры получения сертификата GPP. А процедура картирования (также входящая в процесс сертификации GPP) может занимать минимум до 2 месяцев.
Также отсутствуют методы проведения валидации – процесса документального подтверждения того, что определенная процедура, процесс, оборудование, исходные материалы, деятельность или система соответствуют заданным параметрам.
Во всем этом столичные бизнесмены усматривают коррупционные риски.
Представители столичных аптек считают, что необходимо создать рабочую группу с привлечением специалистов Министерства здравоохранения и бизнеса и еще раз детально разработать схему получения сертификата GPP. И только после этого утверждать, и запускать ее в работу.
Напомним, что с 1 января 2023 года все казахстанские аптеки должны работать в соответствии с требованиями международного стандарта GPP. Он разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых провизорами населению.
